<<
>>

Вода для фармацевтических целей

Вода для фармацевтических целей относится к ключевым элементам, обеспечивающим безопасность лекарственных средств. Ее качество регламентируется Фармакопейными статьями (ФС), включенными в Государственную Фармакопею: ФС 42- 2619-97 "Вода очищенная" и ФС 42-2620-97 "Вода для инъекций".

Вода очищенная используется для:

— изготовления неинъекционных лекарственных средств;

— получения пара;

— санитарной обработки;

— мытья посуды (за исключением финишного ополаскивания);

— в лабораторной практике и др.

В производстве при получении воды для инъекций вода очищен­ная является исходной.

Согласно ФС 42-2619-97 воду очищенную можно получить дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом, комбинацией этих методов, или другим способом.

Вода очищенная должна отвечать требованиям по ионной, орга­нической, химической и микробиологической чистоте.

Вода для инъекций используется для приготовления стерильных лекарственных средств и финишного ополаскивания материалов упаковки.

Поскольку воду для фармацевтических целей получают из воды питьевой, источником которой является природная вода, важно освободить ее от присутствующих примесей.

Природная вода может содержать различные примеси:

— механические частицы (нерастворимые неорганические или органические примеси);

— растворенные вещества (неорганические соли, ионы кальция, магния, натрия, хлора, ионы серной, угольной кислот и др.);

— растворенные химически неактивные газы (кислород, азот);

— растворенные химически активные газы (диоксид углерода, аммиак);

— микроорганизмы (в т.ч. видимые, плесень, водоросли, цис­ты и пр.);

— бактериальные эндотоксины (липополисахариды клеточной стенки грамотрицательных микроорганизмов);

— органические вещества (природные органические вещества — гуминовая кислота и др. и загрязняющие органические вещества — промышленные сбросы, удобрения, пестициды и др.);

— коллоиды (железа Fe203x уН20, кремния Si02 хуН20, алюми­ния А1203 х уН20, образующие комплексные соединения с органи­ческими веществами);

— остаточные дезинфицирующие вещества (хлор => хлорноватис­тая кислота гипохлорит-ион, хлорамины и др.).

Исходная вода должна соответствовать требованиям на питьевую воду, регламентируемым СанПиН 2.1.4.1074.01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных сис­тем питьевого водоснабжения. Контроль качества".

В зависимости от качества исходной воды, ее химического состава, возможных примесей в технологической схеме получения воды очи­щенной большое значение имеет предварительная подготовка воды, которая может включать несколько стадий, таких как фильтрация, умягчение, ионный обмен, обратный осмос и др.

<< | >>
Источник: Федотов А.Е. (ред.). Чистые помещения. Проблемы, теория, практика. 2003

Еще по теме Вода для фармацевтических целей:

  1. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей
  2. Методические указания по применению «Виркона» для целей дезинфекции
  3. Методические указания по применению дезоксона-4 для целей дезинфекции и стерилизации
  4. Методические указания по применению хлорной извести для целей дезинфекции
  5. Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции
  6. Фаустов А.С., Фертикова Т.Е., Попов В.И., Леонов В.И., Каменев В.И.. Учебно-методическое пособие по общей гигиене для студентов фармацевтического факультета, 2006
  7. Европейское завоевание Америки и его культурно-исторические последствия (в том числе для развития медико-фармацевтического дела)
  8. Правила составления целей
  9. ГЛАВА 14. ПОСТАНОВКА ЦЕЛЕЙ
  10. Дополнительная вода
  11. ВОДА
  12. Взаимоотношения фармацевтического работника и врача
  13. Вода - прежде всего
  14. Анализ прошлого и выработка будущих целей
  15. Фармацевтическое взаимодействие