<<

Приложение 17

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АДСОРБИРОВАННОЙ КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОЙ ВАКЦИНЫ (АКДС-вакцины)

АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного ана­токсинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микроб­ных клеток, 30 флокулируюших единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного ана­токсина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. АКДС-вакцину выпускают в жидком виде.

Препарат пред­ставляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цве­та, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхива­нии.

Биологические и иммунологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схе­мой вызывает формирование специфического иммунитета про­тив коклюша, дифтерии и столбняка.

Назначение

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Способ применения и дозировка Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до 3 лет (прививки детей, переболевших коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Прививки АКДС-вакциной можно проводить одновре­менно с прививками против полиомиелита.

Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней.

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья у детей.

Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 1,5-2 года после законченного курса вакцинации.

Примечание. Если ребенок до 3-х лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 3-6 лет) или АДС-М-анатоксином (7 чет и старше)

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нару­шенной целостностью, отсутствием маркировки, при измене­нии физических свойств (изменение цвета, наличие нера1би-вающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправиль­ном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Пре­парат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учет­ных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую проверя­ют медицинские сестры педиатрических участков, детских до­школьных учреждений на следующий день после прививки.

Реакции на введение препарата В первые двое суток пос­ле прививки АКДС-вакциной могут развиваться общие и мес­тные реакции. Общая реакция проявляется повышением тем­пературы, недомоганием. Местные реакции - проявлением ги­перемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут разви­ваться неврологические осложнения - энцефалитические (су­дорожные) реакции, непрерывный пронзительный крик, поствакцинальный энцефалит и аллергические осложнения - оте­ки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение ал­лергических заболеваний, системные реакции типа анафилак­тического шока. Учитывая возможность развития анафилак­тического шока необходимо обеспечить медицинское наблю­дение за привитыми в течение 30 мин.

Места проведения при­вивок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 39,6°С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают даль­нейшие прививки АКДС-вакциной Если ребенок был привит двук­ратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают за­конченным, если ребенок получил одну прививку, вакцинация мо­жет быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однок­ратно в соответствии с Инструкцией по применению В обоих случа­ях первую вакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 1,5-2 года после последней прививки

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Госу­дарственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им Л А Тарасевича Минздрава СССР

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболева­ния - вакцинацию проводят не ранее 1 мес. после выздоровле­ния.

Примечание. При контакте с инфекционными больны­ми в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят после окончания карантина

2. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1-3 мес от начала ремиссии.

3. Длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, геморрагичес­кий васкулит и др.) — вакцинацию проводят индивидуально через 6-12 мес. после выздоровления

4. Необычные реакции и осложнения на предыдущее вве­дение АКДС-вакцины. тяжелые формы аллергических реак­ций (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др.); судороги, эпизоды пронзительного крика, расстройст­ва сознания; тяжелые общие реакции (повышение температу­ры свыше 39,5°С, выраженные симптомы интоксикации).

Примечание. Реакции на ведение вакцины, рассматри­ваемые как обычные (небольшие местные изменения, температурная реакция до 39 5°С и т д ) не являются противопоказаниями к дальнейшей вакцинации. Дети с необычными реакциями и осложнения­ми, развившимися после введения АКДС-вакцины, могут быть при­виты АДС-М-анатоксином в соответствии с инструкцией по приме­нению этого препарата.

5. Болезни нервной системы, судорожный синдром, об­щая или локальная неврологическая симптоматика.

Примечание. Дети с хромосомными заболеваниями (болезнь Дауна и др.), наследственными болезнями обмена (фенил-кетонурия и др.), с перинатальными поражениями ЦНС без остаточ­ных явлений подлежат прививкам в возрасте после 6 мес., при нали­чии некоторых заболеваний нервной системы допускается введе­ние АДС-М-анатоксина в соответствии с инструкцией по примене­нию этого препарата

6. Недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г) - вакцинацию проводят в возрасте 6 мес. при условии нормального психомоторного и физического развития.

7. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, син­дром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной аст­мы.

Примечание. Дети с рецидивирующим обструктивным бронхитом, локальными проявлениями атонического дерматита по­лучают АКДС-вакцину через 3 мес. после обострения; аллергия в семейном анамнезе, нетяжелые проявления пищевой аллергии, экссудативный диатез не являются противопоказаниями к проведению АКДС-вакцинации.

8. Иммунодефицитные состояния, злокачественные за­болевания крови и новообразования, назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии.

Прививки АКДС-вакциной проводят не ранее, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о проведении прививки и выборе препарата решается комиссионно.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и ос­мотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противо­показаний.

Форма выпуска

АКДС-вакцину выпускают в ампулах по 10 мл (две при­вивочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения и транспортирования

Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6±2°С. Вакцина, подвергшаяся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.

Срок годности АКДС-вакцины - 1 год 6 месяцев.

<< |
Источник: Ходаков В.В., Ларионов Л.П., Ранцев М.А.. Асептика и антисептика в хирургии. 1994

Еще по теме Приложение 17:

  1. Приложения
  2. Приложение 2
  3. Приложения 2 и 3
  4. Оформление приложений
  5. Приложение 3
  6. Приложение 5
  7. ПРИЛОЖЕНИЯ
  8. Приложение 5
  9. Приложение 6
  10. ПРИЛОЖЕНИЕ
  11. Приложение 1
  12. Приложения к соответствующим подразделам раздела 2.