Основные понятия лекарствоведения (понятие о лекарственном средстве, лекарственной форме)

Несмотря на то, что лекарством может быть в принципе любая химическая субстанция, которая вызывает изменение биологической функции в желательном направлении, тем не менее, не все подобного рода средства с формальной точки зрения являются лекарственными. Что же такое лекарственное средство?

Лекарственное средство – В соответствии с законом Республики Беларусь № 161-3 от 20 июля 2006 г. «О лекарственных средствах»: вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для профилактики и диагностики заболеваний, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения.

Лекарственная форма – придаваемый лекарственному средству вид, определяющий его состояние, дозировку, упаковку и способ применения.

Фармакологическая активность – способность вещества или комбинации нескольких веществ изменять состояние и функции живого организма.

Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, отличающееся от всех ранее зарегистрированных лекарственных средств фармакологически активным веществом или комбинацией таких веществ.

Генерическое лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее ту же фармацевтическую субстанцию или комбинацию фармацевтических субстанций в той же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, эквивалентное оригинальному лекарственному средству и терапевтически взаимозаменяемое с ним.

Фармацевтическая субстанция – вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью, используемые для промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств.

Вспомогательное вещество – вещество или комбинация нескольких веществ, не обладающих фармакологической активностью и используемых в процессе промышленного производства, аптечного изготовления лекарственного средства для придания ему определенной лекарственной формы.

<< | >>
Источник: Конорев М.Р., Крапивко И.И., Рождественский Д.А.. Курс лекций по фармакологии. 2013

Еще по теме Основные понятия лекарствоведения (понятие о лекарственном средстве, лекарственной форме):

  1. Дозирование лекарственных средств. Фармакокинетика и фармакодинамика лекарственных средств
  2. Основные пути введения лекарственных средств
  3. Лекарственное средство
  4. Дозирование лекарственных средств
  5. Поиск лекарственных средств
  6. Применение лекарственных средств при осуществлении общего ухода за больными
  7. Фармакодинамические взаимодействия лекарственных средств
  8. Некоторые несовместимости лекарственных средств
  9. Цели введения лекарственных средств
  10. Скрининг лекарственных средств